▲高騰醫藥開業典禮現場
2023年11月16日,高騰醫藥在上海外高橋自貿區成功舉辦盛大的開業典禮!眾多生物醫藥領域專家、業內人員及合作伙伴們出席此次活動,共同見證這一重要里程碑事件。本次典禮特邀中國(上海)自由貿易試驗區管委會、保稅區管理局外高橋辦事處主任杜燕英女士、副主任周靜女士、外高橋保稅區海關副關長洪勻欽先生、上海外高橋集團股份有限公司副總經理陳斌先生、上海市外高橋保稅區新發展有限公司總經理周法彪先生蒞臨現場,鸞翔鳳集,共襄盛會。

▲高騰醫藥開業典禮現場

▲高騰醫藥CEO、漢騰生物運營副總裁高曉偉先生
開業典禮伊始,高騰醫藥CEO、漢騰生物運營副總裁高曉偉先生率先發表致辭,他表示,高騰醫藥上海公司的開業,標志著漢騰生物進一步發揮醫藥研發中國效率和全球質量優勢,高騰具備國際一流的臨床包裝生產和供應能力,配合漢騰的CMC研發生產團隊,打造生物制藥從研發到臨床到商業化供應的一站式解決方案。高騰醫藥立足中國,服務全球,致力于在中國市場建立堅實的基礎,同時將卓越服務和技術輸出到歐美和世界各地,為全球患者提供高質量的臨床產品。

▲高騰醫藥的母公司、漢騰生物的創始人CEO沈瀟博士
隨后,高騰醫藥的母公司、漢騰生物的創始人CEO沈瀟博士上臺致辭,他提出,漢騰生物是一家國際化運營的生物藥CDMSO公司。從成立初期就秉持“生物技術賦能未來”的使命,致力于為全球生物藥及生物技術公司提供端到端的一站式服務。此次在上海外高橋自貿區設立符合中、美、歐GMP標準的生產線和藥品供應中心,將作為中國、亞太和全球的藥品供應鏈中心,補全漢騰端到端的產業鏈。高騰醫藥落地外高橋是漢騰生物在布局華東地區的第一站,也是漢騰生物逐步完善全球化布局的關鍵一步。高騰醫藥將力爭打造上海外高橋保稅區優秀生物醫藥代表企業及國際藥物臨床供應領域知名公司。


▲高騰醫藥外高橋臨床供應中心

▲養生堂集團的首席醫學官蔣皓媛博士

▲上海外高橋集團股份有限公司副總經理陳斌先生
最后,上海外高橋集團股份有限公司副總經理陳斌先生為現場帶來了點睛之筆,他表示,外高橋是全國第一個保稅區、第一個進口貿易促進創新示范區、第一個自由貿易試驗區的核心區域,也是上海市級特色生物醫藥產業園,30多年來,已吸引集聚了800余家生物醫藥企業,涵蓋了全產業鏈環節,形成了生物醫藥龍頭企業集聚、產業鏈上下游完備、產業生態持續優化、創新業務加快布局的產業生態。高騰醫藥的入駐將為完善保稅區、浦東新區及上海市的臨床研發藥品產業鏈起到重要的作用。
新發展公司作為外高橋集團股份旗下的開發商和營運商,將和外高橋集團股份一起全力支持高騰醫藥在外高橋保稅區的發展,發揮政企間溝通的橋梁作用,確保服務精準高效,全力營造成本更低、效率更高、功能更強、服務更優的營商環境,成為高騰醫藥運營發展中最堅實的后盾。
幾位嘉賓的演講引發了在場觀眾的強烈共鳴。
演講結束后,杜燕英女士、周靜女士、洪勻欽先生、陳斌先生、周法彪先生、沈瀟先生、高曉偉先生、張春華先生、溫玄先生一起為開業典禮進行了剪彩,宣告著高騰醫藥從今日起正式開業。


▲舞獅現場
在澎湃的陣陣掌聲中,活力洋溢的舞獅表演不僅為現場帶來了祥瑞祝福,更象征著高騰醫藥的堅韌與力量。
最后,在場嘉賓參觀了高騰醫藥的廠房和設施,詳細了解了高騰醫藥的服務模塊。
▲現場嘉賓參觀高騰醫藥廠房和設施
高騰醫藥在上海外高橋自貿區設立的全球藥品供應中心,將作為中國、亞太和全球的藥品供應鏈中心,服務于國內以及海外開展臨床試驗的客戶。
憑借CDMSO背景下完善的GMP生產及質量體系,高騰醫藥在生產階段結合臨床試驗方案以及臨床開展當地GCP規范,協助客戶對臨床藥品生產包裝以及全球臨床試驗的供應進行一站式的藥品供應鏈管理服務。在確保最高效,最快速的臨床藥品供應的同時,最大程度降低臨床用藥的損耗及用藥安全的風險。
上海外高橋自貿區
中國(上海)自由貿易試驗區,簡稱上海自由貿易區或上海自貿區,是中國政府設立在上海的區域性自由貿易園區,位于上海市浦東新區境內,區域面積120.72平方千米。
2013年3月底,國務院總理李克強在上海調研期間考察了位于浦東的外高橋保稅區,并表示鼓勵支持上海積極探索,在現有綜合保稅區基礎上,研究如何試點先行在28平方千米內建立一個自由貿易園區試驗區。同年8月17日,國務院正式批準設立中國(上海)自由貿易試驗區。同年9月18日,國務院下達了《關于印發中國(上海)自由貿易試驗區總體方案的通知》。同年9月29日,中國(上海)自由貿易試驗區在外高橋正式掛牌成立。
高騰醫藥
高騰醫藥技術(上海)有限公司于2023年3月14日在外高橋保稅區成立,面積約為6000平方米。為廣州漢騰生物科技有限公司在上海外高橋投資設立的子公司。
高騰醫藥是一家專注于臨床研發以及臨床后藥品的國外和國內的供應服務的醫藥公司,為創新藥企客戶提供臨床藥品的一站式解決方案,覆蓋臨床藥品的研發,包裝、樣品檢測,存儲、分發、檢驗、銷毀、項目管理和臨床研究預測和管理等服務,保稅區內工廠將覆蓋歐美以及中國大陸地區,并服務于國內外的頂級藥企如楊森、禮來、諾華、百濟神州和復宏漢霖等,為國內的新藥企業提供歐洲和美國的臨床試驗藥品的研發供應服務,為國外的新藥企業提供中國的臨床試驗服務。
漢騰生物
廣州漢騰生物科技有限公司(簡稱“漢騰生物”)自2016年成立以來,專注于大分子生物藥CDMSO領域,包括抗體優化、細胞株構建及開發、上下游工藝開發、分析方法開發、制劑工藝開發、技術及質檢方法轉移、中試及商業化生產、臨床生物分析,臨床供應服務,以及國際一流的質量保障體系等,面向全球生物醫藥企業提供符合國際監管標準、覆蓋從早期發現到商業化的一站式服務。

創新是企業發展的核心競爭力。注重研發投入,提升自主研發的能力是漢騰生物多年來堅持的目標。漢騰生物擅長于研究難以表達的蛋白質,包括雙抗特異性抗體(BsAb)和重組蛋白;在細胞系的馴化,優化和開發方面,擁有行業領先的知識、專利技術儲備以及豐富的項目技術經驗,尤其是自主開發的高表達CHO細胞株構建平臺,抗體表達滴度高,工藝穩定,包括了CHOzen®細胞系平臺和GLYCOEXPRESS® (GEX®)細胞系平臺等。
經過多年科研技術的轉化,漢騰生物發展欣欣向榮,規模已從廣州總部擴大至全球六大研發及生產基地,科學家團隊約300余人,研發人員中碩博士占比達60%以上;技術服務方面,目前擁有符合中、美、歐GMP標準的12+4條獨立生產線,具備50-2500L(批次、流加、灌流、環軌)的原液及商業化制劑灌裝生產能力。