上游工藝開發(fā)團隊在多種蛋白分子的開發(fā)與表達中具有豐富經驗，包括：單抗，雙抗，重組蛋白，融合蛋白等。具有成熟的，系統(tǒng)性的反應器工藝開發(fā)平臺，能夠快速實現(xiàn)反應器工藝參數(shù)的篩選，優(yōu)化及確定。同時擁有攪拌式反應器及環(huán)軌式反應器平臺，能根據(jù)項目需求進行不同工藝類型的開發(fā)。
全程應用DoE的工藝開發(fā)理念，PAT工具應用，科學嚴謹變量調控，快速靈活調節(jié)策略，快速準確糖型調整，表達量提升，降低開發(fā)風險，嚴把關鍵質量屬性，保證擴大培養(yǎng)過程產品質量的一致性。
下游工藝開發(fā)團隊項目經驗豐富，在符合申報要求的標準下高效的完成純化工藝開發(fā)。 工藝開發(fā)過程中遵循ICH指導原則QbD理念，運用DoE及風險分析工具，從而實現(xiàn)高效、可放大的生產工藝，進而保證產品質量的一致性。
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